【薬機法】薬局・医薬品販売業・医療機器販売（貸与）業に関する様式

ページID：0004927 更新日：2025年10月20日更新印刷ページ表示

表1
	申請書名	留意事項	様式 (Word)	手引き
1	変更届出書（様式第6）	変更日から30日以内に提出をすること。変更届提出に係る各種書類は、押印省略可能。（申請者が法人の場合のみ）令和3年8月1日以降に責任役員の氏名を届出ていない場合は、備考欄に責任役員の氏名を記載すること。戸籍謄本・戸籍抄本・戸籍記載事項証明書（法人にあっては登記事項証明書）の有効期限は、発行日から6カ月以内とする。特定販売に係る申請はこちら。	変更届出書（様式第6） [Wordファイル／38KB]	各変更届の項
2	休止・廃止・再開届書（様式第8）	薬局の廃止の場合、15日以内に覚醒剤原料（麻薬は許可を得ている場合のみ）の所有数量を提出すること。【鳥取県】薬事・毒劇に関する各種手続き（鳥取県HPへリンク）＜外部リンク＞	休止・廃止・再開届書（様式第8） [Wordファイル／34KB]
3	許可証書換え交付申請書（様式第3）	許可証を紛失した場合は、備考欄に「許可証紛失」と記載するとともに、理由書を添付すること。	許可証書換え交付申請書（様式第3） [Wordファイル／38KB]
4	許可証再交付申請書（様式第4）	備考欄に再交付申請の理由「破り、汚し、又は紛失した旨及びその理由」を簡潔明瞭に記載すること。	許可証再交付申請書（様式第4） [Wordファイル／36KB]
5	診断書（例示）	有効期間は診断日から3か月以内とする。以前に同一の診断書が提出されている場合は、その旨を申請書等の備考欄に付記することによって添付を省略できる。	診断書（例示） [Wordファイル／34KB]
6	許可証紛失理由書（例示）	紛失した許可証を発見した場合は、ただちに返納すること。	許可証紛失理由書（例示） [Wordファイル／15KB]
7	使用関係を証する書類（例示）	雇用契約書の写しを添付する場合、原本証明がされたもの。	使用関係を証する書類（例示） [Wordファイル／20KB]
8	管理薬局（店舗・営業所）外兼務許可申請書（様式第1号）	兼務内容欄または備考欄に、勤務場所からの距離、頻度、1回あたりの所要時間、業務内容を記載すること。	管理薬局（店舗・営業所）外兼務許可申請書（様式第1号） [Wordファイル／18KB]
9	管理薬局（店舗・営業所）外兼務廃止届（様式第3号）	許可証原本を添付すること。	管理薬局（店舗・営業所）外兼務廃止届（様式第3号） [Wordファイル／17KB]
10	管理薬局(店舗・営業所・製造所)外兼務許可証書換交付申請書（様式2号の2）	「兼務許可番号及び年月日」欄には、許可証の番号及び許可証に記載されている有効期間の始期年月日を記載すること。	管理薬局(店舗・営業所・製造所)外兼務許可証書換交付申請書（様式2号の2） [Wordファイル／15KB]

2　薬局・医薬品販売業関係

　構造設備に関する各種法令がありますので、必ず工事着工前等お早めにご相談ください。

（1）薬局

薬局におけるサイバーセキュリティ対策について　（令和5年10月13日通知）

令和5年4月1日から薬局において、サイバーセキュリティの確保について必要な措置を講じることが、管理者の遵守事項として明確化されました。
厚生労働省は令和5年10月13日に通知「『薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト』及び『薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル—薬局・事業者向け—』等について」を発出しました。
つきましては、医療情報システムの安全管理に関するガイドライン（厚生労働省HPリンク）＜外部リンク＞をご確認いただき、チェックリストを活用し、薬局におけるサイバーセキュリティの確保をお願いします。

表2
	申請書名	留意事項	様式（Word）
1	薬局開設許可申請書（様式1）	特定販売に係る申請はこちら。登記事項証明書の有効期限は、発行日から6カ月以内とする。	薬局開設許可申請書（様式1） [Wordファイル／21KB]
2	薬局開設許可更新申請書（様式5）	有効期限の1か月前までを目安に提出すること。	薬局開設許可更新申請書（様式5） [Wordファイル／20KB]
2-1	許可更新時添付書類（例示）	特定販売に係る申請はこちら。	許可更新時添付書類（例示） [Wordファイル／15KB]
3	取扱処方箋数届出書（様式7）	電子申請による受付も行っています。（入力期日あり）	取扱処方箋数届出書（様式7） [Wordファイル／22KB]